… о лекарстве от рака

В центре Гамалеи проводятся доклинические исследования препарата против рака
Лекарство против рака - из области несбыточных желаний? Руководитель Национального исследовательского центра эпидемиологи и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи академик Александр Леонидович Гинцбург так не считает. И есть на то основания.
Александр Гинцбург: Мало кто знает, что раковые клетки появляются в здоровом организме постоянно. Однако благодаря работе иммунной системы в организме здорового человека измененные клетки опухоли на ранних этапах их появления удается обнаружить и уничтожить. Так, одним из важнейших инструментов противоопухолевой иммунной системы является способность клеток постоянно презентировать на своей поверхности пептиды - фрагменты клеточных белков. Это своеобразный документ (паспорт или пропуск), который позволяет клеткам-надзирателям иммунной системы понимать, кто свой, а кто чужой. В случае попадания в клетку вируса или накопления мутаций, способных изменить последовательность кодируемых клеткой белков, на поверхности клеток появляются "чужеродные пептиды", незнакомые иммунной системе. Такая клетка помечается как чужая и уничтожается. К сожалению, это происходит не всегда. И у некоторых людей иммунная система может дать сбой, не удалить измененную клетку, и тогда разовьется опухоль.
И как быть? Можно ли помочь человеку, организм которого вовремя не выявил клетку опухоли и не уничтожил ее?
Александр Гинцбург: На помощь приходит технология персонифицированных мРНК-вакцин. В этом случае измененные клетки (биопсия опухолевого материала), а также материал здоровых клеток (кровь пациента) берутся на анализ, в рамках которого выявляются мутации, приводящие к появлению неоантигенов, содержащих аминокислотные замены в составе клеточных белков. При этом из многих сотен и тысяч вариантов отбираются лишь те, что способны надежно отличить опухолевую клетку от здоровой.
На основе таких неоантигенов с использованием специальных алгоритмов готовится персоницифицированный мРНК препарат. Этот препарат предназначен для конкретного пациента и для его конкретной опухоли. Применение такого препарата быстро обучает иммунную систему новым мишеням, которые есть только в опухоли, что приводит к эффективному уничтожению клеток опухоли без вреда для здоровых клеток организма.
Если не ошибаюсь, в Центре Гамалеи многие годы идет разработка технологии мРНК-препаратов.
Александр Гинцбург: Не ошибаетесь! Созданы все ключевые компоненты, позволяющие в короткие сроки с использованием данных о структуре антигена создавать кандидатные иммунобиологические препараты. Показана высокая эффективность мРНК-технологии на различных животных моделях. А с 2023 года, благодаря активной поддержке Минздрава РФ, при участии ведущих онкологических центров НМИЦ радиологии и НМИЦ онкологии имени Блохина, ведущего биотехнологического университета "Сириус" запущена работа по созданию технологии полного цикла, позволяющая в ближайшее время рассчитывать на появление в Российской Федерации персоницифированных мРНК-препаратов.
Но таковое не завтра?
Александр Гинцбург: В настоящий момент созданному консорциуму удалось показать высокую эффективность мРНК-платформы, созданной в Центре Гамалеи для терапии меланомы мыши. Модель позволяет в течение месяца оценивать рост опухоли у контрольных мышей и тех мышей, которые получили препарат, кодирующий неоантигены опухоли мыши. Животные, получившие мРНК-препарат, способны уже через две недели формировать эффективный противоопухолевый иммунный ответ, снижающий размер опухоли. Ведется работа по формированию композиций из неоантигенов, способных к формированию противоопухолевого иммунитета.
До конца года будет проведен основной массив доклинических исследований. Кроме того, важно строительство экспериментального производственного модуля для проведения синтеза данных мРНК-препаратов. И вот если все удастся, если успешно завершатся доклинические исследования и создание первого в Российской Федерации производства мРНК-препаратов, то с 2025-2026 года возможно начать применение персонифицированных препаратов у людей.

Ирина КРАСНОПОЛЬСКАЯ. Российская газета, 6 июня 2024 года

В конце апреля в РФ зарегистрировали первый в мире препарат для терапии болезни Бехтерева, на очереди - разработка вакцины от рака. О том, когда ждать первые результаты доклинических исследований вакцины, есть ли необходимость в массовой вакцинации от коронавируса и какие меры будут предприниматься для улучшения ситуации с кадрами в системе здравоохранения, в интервью ТАСС в рамках Петербургского международного экономического форума рассказал министр здравоохранения Михаил Мурашко.
- Михаил Альбертович, одной из обсуждаемых тем в кулуарах форума стала разработка Центром им. Гамалеи вакцины от рака. Расскажите, пожалуйста, что это за вакцина и когда мы сможем увидеть результаты ее исследований?
- Да, это препарат для иммунотерапии рака. Он разработан совместно несколькими научными командами - НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и финансируется за счет средств государства в рамках государственного задания. Сейчас вакцина проходит доклинические исследования, первые результаты которых рассчитываем получить уже к концу года и после приступить к клиническим испытаниям.
- В конце апреля Минздрав зарегистрировал еще одну инновационную разработку - препарат для лечения болезни Бехтерева. Он должен поступить в гражданский оборот в течение трех месяцев. Сколько препарат будет стоить?
- Это, конечно, вопрос к производителю. Но мы будем рассматривать этот препарат для внесения в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, чтобы цену на него можно было регулировать.
- В Госдуме выступили с инициативой разработать формат дистанционного оформления документов, позволяющий онкопациентам продолжить лечение и получить необходимые лекарственные препараты за пределами своего региона. Ведет ли работа по этому направлению?
- Каждый пациент, имеющий полис обязательного страхования (ОМС), закреплен за страховой медицинской организацией. В случае необходимости дистанционно оформить направление или какие-либо документы для прохождения лечения, пациенту следует обратиться к своему страховому представителю, чтобы он помог все сделать.
- Нет ли в планах Минздрава расширить программы скринингов для более эффективного выявления злокачественных новообразований?
- Сегодня в рамках первого этапа диспансеризации доступен ряд скрининговых методов. В случае выявления жалоб, симптоматики или риска онкозаболевания, существует второй этап диспансеризации, который включает углубленное исследование, специфические методы диагностики, в том числе инвазивные и эндоскопические, а также использование разных видов томографии - компьютерной и магнитно-резонансной. Поэтому самое главное - это проходить регулярно скрининг, для женщин важна также самодиагностика молочных желез, и своевременное обращение за медицинской помощью. Разработка новых методов скрининга - это блок инновационной медицины. Работа по этому направлению ведется во многих странах, в том числе и в нашей.
- Ранее вице-премьер РФ Татьяна Голикова сообщила, что правительство и Минздрав готовят отдельную программу, призванную решать вопрос нехватки работников в сфере здравоохранения. Какие меры еще предпринимаются?
- В рамках нового национального проекта "Продолжительная и активная жизнь" прорабатывается несколько блоков - это и привлечение на должности врачей-стажеров ординаторов второго года обучения, это и блоки вопросов, касающиеся непосредственно трудоустройства, повышения квалификации, переподготовки, мер поддержки медицинского персонала.
Также есть ряд законодательных инициатив по улучшению ситуации, инициированных депутатами, - все они консолидируются и отбираются те, которые являются наиболее перспективными.
- Недавно специалисты сообщили о выявлении в России нового подвида коронавируса и интересным названием "Flirt". Ведется ли мониторинг новых вариантов вируса?
- Система мониторинга изменчивости коронавируса в Российской Федерации работает. За этим следят профильные центры и лаборатории, которые, в том числе находятся в постоянном контакте с зарубежными коллегами. Ведутся работы по отслеживанию эффективности вакцин, лекарственных препаратов и методов терапии ковида.
В случае появления каких-либо новых вызовов, отечественная система здравоохранения, благодаря большому опыту работы в пандемию, готова будет быстро среагировать и подстроиться под ситуацию.
- Какая сегодня ситуация с заболеваемостью коронавирусной инфекцией в стране?
- Сегодня в России зафиксировано более 80 тыс. человек с коронавирусом - более 20 тыс. из них находятся на лечении в стационарах.
- Необходимости массовой вакцинации нет?
- Сейчас, в летний период, точно нет. Осенью дети и студенты пойдут в учебные заведения, граждане вернутся из отпусков, соответственно, контактов будет больше, и может быть некоторый рост. Поэтому будем наблюдать за развитием ситуации.
При этом хочу напомнить нашим гражданам несколько правил профилактики не только коронавируса, но и других инфекций. Не забывайте проветривать помещение - свежий воздух является абсолютным противником распространения вирусов. Особенно это важно в летний период, когда люди чаще пользуются кондиционерами, которые, наоборот, способствуют циркуляции того же воздуха внутри помещения. Также важно соблюдать культуру приветствия и минимизировать поцелуи и объятия, которые провоцируют большую вероятность заражения.
- Поговорим о вредных привычках. Как сегодня в стране обстоит ситуация с потреблением табака?
- В целом, ситуация улучшается. Мы видим, что реализуемые инициативы позволили снизить потребление табака. Но тревогу вызывает приверженность к вейпам, особенно, у молодого поколения. Главная проблема вейпа в том, что люди недооценивают их вред - высокое содержание никотина и различные добавки, химические вещества, входящие в состав, наносят большой вред здоровью.
- А с алкоголем?
- Тут ситуация сложнее - мы видим, что в 2024 году снижение объемов потребления алкоголя приостановилось. Нас это тревожит, потому что в предыдущие годы мы видели активную динамику уменьшения потребления.
- Что планируете с этим делать?
- Нужна комплексная программа. При этом направленная не только на снижение потребления алкоголя, а в целом на формирование здорового образа жизни, здоровьесберегающей среды, общественного здоровья. Это должен быть комплекс мер, как нормативно-правового регулирования, так и непосредственной социальной активности, с активным участием наших коллег из Министерства спорта и Министерства просвещения.

ТАСС, 9 июня 2024 года