Американский препарат "Хумалог" больше
не будут поставлять в Россию
Швейцарская компания Swixx BioPharma прекратила поставки в Россию
инсулина "Хумалог" по решению его производителя - американской
Eli Lilly. В Росздравнадзоре подтвердили, что получили уведомление
об этом еще в феврале 2024 года. В надзорной службе отметили, что
в гражданском обороте находится более 1 млн упаковок препаратов
с международным непатентованным наименованием (МНН) "инсулин
лизпро" отечественного и зарубежного производства. Российский
производитель инсулинов "Герофарм" подчеркнул, что иностранная
компания "планомерно снижала объемы поставок оригинальных препаратов
в нашу страны, отдавая предпочтение другим рынкам". Родители
детей с диабетом тем временем говорят о готовности покупать привычный
инсулин за границей в десятки раз дороже.
Инсулин "Хумалог" (МНН "инсулин лизпро") фирмы
Eli Lilly, права на реализацию которых были переданы швейцарской
компании Swixx BioPharma, уходит из России. Как заявили в компании
в ответ на письма пациентского сообщества (есть у "Ъ"),
сейчас распродаются остатки препаратов, а новых поставок не ожидается.
В Росздравнадзоре "Ъ" подтвердили, что в феврале 2024
года Swixx BioPharma уведомила о планах по прекращению поставок
в РФ препаратов с МНН "инсулин лизпро".
Согласно существующему законодательству, компании-производители
должны предупреждать Росздравнадзор о прекращении поставок лекарственных
препаратов за год до планируемой даты.
"Отметим, что, по данным мониторинга движения лекарственных
препаратов, по состоянию на 10 июня 2024 года в гражданском обороте
находится более миллиона упаковок препаратов с МНН "инсулин
лизпро" отечественного и зарубежного производства, что соответствует
годовой потребности в данном лекарстве. Кроме того, в 2024 году
еще один российский производитель - АО "Фармсинтез-Норд"
- начал производство такого инсулина. Таким образом, потребность
пациентов в этом препарате будет полностью обеспечена",- заявили
в Росздравнадзоре.
Swixx BioPharma и Eli Lilly не ответили на запрос "Ъ",
однако источник, знакомый с планами компании, подтвердил, что инсулины
Eli Lilly прекращают поставлять в Россию.
"По остальным продуктам все регулярно поставляется",-
сообщил собеседник "Ъ". Отметим, Eli Lilly 15 марта объявила,
что приостанавливает экспорт "неосновных" лекарств в Россию,
сосредоточившись на поставках препаратов от таких заболеваний, как
рак и диабет. При этом с рынка был выведен, например, препарат для
лечения эректильной дисфункции "Сиалис".
В пресс-службе "Герофарм" отметили, что в портфеле компании
представлены препараты "РинЛиз" и "Ринлиз Микс 25",
которые являются аналогами "Хумалога" и "Хумалога
Микс 25".
"Уход Eli Lilly не должен отразиться на российских пациентах
- зарубежный производитель планомерно снижал объемы поставок оригинальных
препаратов в нашу страны, отдавая предпочтение другим рынкам, что
может быть обусловлено как экономическими соображениями, так и политической
позицией производителя. По итогам первых четырех месяцев этого года
доля инсулинов лизпро от Eli Lilly была невелика, в то время как
доля "РинЛиз" составила 84%, "РинЛиз Микс 25"
- 97%. "Герофарм" имеет все возможности для покрытия потребности
страны в данных препаратах",- заявили в компании.
Согласно подсчетам аналитиков Headway Company, объемы продаж в рамках
госзакупок "Хумалога" в последние годы действительно снижались.
Так:
в 2021 году компания продала препарат на 463 млн руб.,
в 2022-м - на 367,5 млн руб.,
в 2023-м - на 245 млн руб.,
в 2024 году - на 71,8 млн руб.
При этом продажи отечественного препарата "РинЛиз" росли:
с 838 млн руб. в 2021 году до более чем 1 млрд руб. в 2023-м.
Тем не менее в пациентском сообществе обеспокоены уходом импортного
препарата с рынка.
Мария Блохина, автор Telegram-канала T1D News, мать ребенка с диабетом,
напоминает, что самая уязвимая категория - пациенты с диабетом 1
типа, большую часть которых составляют дети. "Родители в принципе
боятся переводить детей на другие инсулины, если уже налажена компенсация.
А кроме того, "Хумалог" - это проверенный временем (он
был одобрен FDA в 1996 году), можно сказать, эталонный инсулин быстрого
действия. Почти 30 лет использования все-таки сыграли свою роль
для его репутации, как и сама компания Lilly - пионер в производстве
инсулинов в мире",- говорит госпожа Блохина.
По ее словам, часть родителей из страха переводить детей на биосимиляры
(биологический препарат, являющийся почти идентичной копией (версией)
оригинального препарата и производимый другой компанией) производства
"Герофарм" будет готова покупать "Хумалог" по
серым схемам из Германии, Турции, и других стран: "Правда,
цена такой упаковки из Германии будет 15 тыс. руб. вместо прежних
1,7 тыс. руб. в аптеках. Родители просто боятся экспериментировать,
да и зачем, если во всем мире давно "изобрели велосипед"".
Полина ГРИЦЕНКО, Наталья КОСТАРНОВА. Коммерсантъ,
11 июня 2024 года
