Российские ученые готовятся начать применение отечественной
вакцины от рака
Центр имени Гамалеи подал в Минздрав документы для регистрации вакцины
против рака. При положительном решении регулятора препарат можно
будет начать применять в течение ближайших полутора месяцев. Об
этом сообщил руководитель центра академик Александр Гинцбург. Вакцина
будет разрабатываться для каждого человека индивидуально. Первыми
препарат получат пациенты с меланомой.
Завершен ключевой этап подготовки к применению в России персонализированных
вакцин для лечения онкологических заболеваний. Об этом во вторник,
23 сентября, сообщил директор Национального исследовательского центра
эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.
Он рассказал, что необходимый пакет документов уже передан в Минздрав
для получения разрешения на производство препаратов.
Господин Гинцбург уточнил, что первые вакцины будут применяться
для борьбы с меланомой. Доклинические исследования показали, что
препарат подавляет развитие опухоли, а также, вероятно, снижает
возможность появления метастазов.
Меланома, как пояснял ученый, наиболее иммуногенная опухоль, для
которой вакцины должны быть наиболее эффективны.
Пациенты с немелкоклеточным раком легкого станут вторыми в очереди.
Производство вакцин планируется наладить на базе центра имени Гамалеи,
НМИЦ онкологии имени Н. Н. Блохина и Московского научно-исследовательского
онкологического института имени П. А. Герцена. "Группы больных
уже сформированы, их персонализированные генетические данные определены,
и мы готовы буквально в течение месяца-полутора совместными усилиями
перейти к их лечению",- заявил ученый. Предполагается, что
30 пациентов с меланомой получат персонализированную мРНК-вакцину
в Московском научно-исследовательском онкологическом институте имени
П. А. Герцена, а еще 30 пациентов - в НМИЦ онкологии имени Н. Н.
Блохина.
Ранее Александр Гинцбург объяснял принцип работы вакцины.
" На первом этапе врачи собирают персонализированные данные
у конкретного больного.
" Второй этап - математическая обработка этой генетической
информации с использованием технологии искусственного интеллекта.
В результате врачи создают проект вакцины, эффективной именно для
этого человека.
" Третий этап - синтез мРНК-вакцины и упаковка ее в липидные
наноструктуры для доставки в клетки пациента.
" Четвертый этап - введение препарата больному человеку и контроль
за его действием.
Господин Гинцбург уточнял, что аналогичные разработки ведутся в
США (в компаниях Pfizer и Moderna) и Китае, однако пока в мире нет
ни одного зарегистрированного препарата.
Первое тестирование препарата провели на мышах с искусственно привитой
меланомой. На 15-й день, когда у животных начала работать иммунная
система, ученые увидели большую разницу в размерах опухоли у привитых
и непривитых мышей. Грызуны, которые получили вакцину, остались
живы, опухоль не прогрессировала. У непривитых зафиксировали летальный
исход между 19-м и 22-м днями.
Врач-онколог медицинской компании "СберЗдоровье" Суна
Исакова поясняет, что терапевтические вакцины помогают иммунной
системе распознавать опухолевые клетки и бороться с ними. В настоящее
время существуют или ведутся разработки вакцин двух видов: одни
могут использоваться для всех пациентов с онкологическими заболеваниями,
а другие подбираются для конкретной опухоли определенного пациента.
"Доклинические исследования показали положительные результаты.
И мы надеемся, что эффективность вакцины будет высокой вне зависимости
от исходного состояния иммунной системы, степени опухолевой нагрузки
и способности опухолевых клеток обходить защиту. Новый способ лечения
- это всегда большая надежда как для врачей, так и для пациентов",-
заключает госпожа Исакова.
Отметим, в России параллельно ведется несколько разработок. Так,
в конце лета 2025 года Федеральное медико-биологическое агентство
направило в Минздрав документы для получения разрешения на клиническое
применение своей вакцины. В июне гендиректор Национального медицинского
исследовательского центра радиологии Андрей Каприн объявил о начале
клинических испытаний вакцины на основе непатогенных онколитических
вирусов "ЭнтероМикс". По его словам, вакцина показала
высокую эффективность в ходе доклинических исследований.
Наталья КОСТАРНОВА. Коммерсантъ, 23 сентября
2025 года
