… о включении онковакцин в систему ОМС

Дорогостоящие онковакцины включат в программу госгарантий
Завершилось общественное обсуждение правительственной инициативы о включении в систему ОМС трех персонализированных программ лечения рака, включая новейшие онковакцины. Это дорогостоящие методы: стоимость курса одного из них приближается к 7 млн руб. Однако в Минздраве утверждают, что все расходы покроет Федеральный фонд обязательного медицинского страхования без привлечения дополнительных бюджетных средств. Онколог называет инициативу "важным шагом" в поддержке пациентов, но предупреждает, что онковакцины не излечивают от рака, а стимулируют иммунитет для контроля над опухолью и их эффективность зависит от индивидуальных особенностей пациента.
В четверг, 26 марта, на regulation.gov.ru завершилось общественное обсуждение проекта правительственных поправок к программе госгарантий бесплатной медицинской помощи на 2026-2028 годы.
Документ, подготовленный по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой, добавит в систему ОМС три персонализированных метода лечения онкологических заболеваний: Т-клеточную иммунотерапию CAR-T, пептидную вакцину "Онкопепт" и терапию персонализированными мРНК-вакцинами.
CAR-T-терапия предназначена для пациентов с рецидивирующими формами некоторых видов рака крови и лимфом. У пациента забирают иммунные клетки, "переучивают" их для распознавания и уничтожения опухоли, размножают в нужном количестве, а затем вводят обратно в организм. Стоимость этой процедуры оценивается правительством в 7 млн руб. за один курс.
Следующие два метода - так называемые онковакцины, которые создаются под конкретного пациента на основе генетических характеристик его опухоли. В отличие от традиционных вакцин их вводят не "заранее" - чтобы человек не заболел, а для того, чтобы остановить уже растущую опухоль или предотвратить рецидив. Задача онковакцин - направить иммунную систему на уничтожение клеток, в которых имеется мутация, и при этом не затронуть здоровые.
"Онкопепт" применяется для больных метастатическим колоректальным раком после безуспешного применения двух и более линий терапии. Технология, разработанная в Центре физико-химической медицины им. Ю. М. Лопухина ФМБА, одобрена Минздравом к применению в клинической практике в конце 2025 года. Стоимость полного курса лечения оценивается в 863,7 тыс. руб. А мРНК-вакцины применяются при резектабельных опухолях, которые можно удалить хирургически: это, например, злокачественные новообразования губы, полости рта и глотки, органов дыхания и грудной клетки, женских и мужских половых органов. Опухолевые ткани подвергаются молекулярному анализу с последующим синтезом индивидуализированной мРНК-вакцины. Лечение разбито на этапы: от комплексной диагностики для определения профиля опухоли (428,6 тыс. руб.) и инициирующего курса терапии (5,85 млн руб.) до введения поддерживающих доз. В феврале Минздрав выдал НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина разрешение на применение персонализированной неоантиген-специфической мРНК-вакцины для терапии меланомы "Неовак-РОНЦ". В ноябре прошлого года разрешение на применение этого биотехнологического препарата получил НМИЦ радиологии, где вакцина зарегистрирована как "Неоонковак". Оба института производят препарат совместно с НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи.
Согласно проекту постановления, оказывать такие высокотехнологичные виды помощи смогут только медицинские организации, подведомственные правительству РФ или федеральным органам исполнительной власти, то есть крупные федеральные центры.
В пояснительной записке подчеркивается, что расходы будут покрыты за счет Федерального фонда обязательного медицинского страхования в пределах уже утвержденных на 2026 год лимитов.
Объявляя о разрешении на использование онковакцин, министр здравоохранения Михаил Мурашко подчеркивал, что эти препараты рассматриваются не как панацея, а как дополнение к основному лечению. Врач-онколог, заведующая отделением дневного стационара Московского международного онкологического центра Айшат Бахулова называет предложение добавить вакцины в систему ОМС "важным и нужным шагом" в развитии онкологии в России. Это снизит финансовую нагрузку на пациентов, которые получат бесплатный доступ к современной терапии с минимальным вредом для здоровых тканей. При этом она напоминает: "Вакцина от рака не излечивает полностью, как от инфекций. Она стимулирует иммунитет для контроля над опухолью, замедления роста и предотвращения метастазов. Это своего рода иммунотерапия, а не универсальное лекарство. На практике достигается продление ремиссии - до четырех лет возможен иммунный ответ при хорошем раскладе - либо стабилизация заболевания. Но не всегда полное излечение - и безусловно, с определенным спектром побочных явлений". Госпожа Бахулова подчеркивает, что эффективность онковакцины зависит от генетики опухоли и характеристик пациента, а методика требует тщательного контроля и подбора конкретной технологии под пациента.

Наталья КОСТАРНОВА. Коммерсантъ, 26 марта 2026 года

Новые виды лечения рака будут финансироваться за счет ОМС
Согласно принятому правительством постановлению, несколько новых передовых способов лечения онкологических заболеваний, включая онковакцины и CAR-терапию, стали доступны гражданам в рамках системы обязательного медицинского страхования (ОМС). Расходы на каждый пролеченный случай составят от 800 тыс. до 7 млн руб., и их финансирование в этом году будет происходить за счет уже утвержденных лимитов трат системы здравоохранения. Пациентские организации, впрочем, опасаются, что затормозить внедрение новшеств в реальную практику клиник может отсутствие профильных клинических рекомендаций.
Правительство увеличило перечень видов лечения онкологических заболеваний, которые становятся доступны россиянам в рамках ОМС. Это расширение зафиксировано в опубликованной 6 апреля обновленной программе гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026-2028 годы.
Речь идет о включении в ОМС трех новых способов лечения - персонализированных мРНК-вакцин, разработанных на основе молекулярно-генетических характеристик опухоли пациента, противоопухолевой лекарственной терапии персонализированной пептидной вакциной "Онкопепт" и Т-клеточной иммунотерапии с использованием генетически модифицированных аутологичных Т-лимфоцитов с химерным антигенным рецептором CAR-T. Об особенностях их применения для пациентов "Ъ" уже писал ранее (подробнее см. "Ъ" от 26 марта).
Стоимость лечения новыми видами терапии довольно высока и колеблется от 800 тыс. до 7 млн руб. Финансирование будет происходить в рамках уже утвержденных расходов системы ОМС.
Во многих странах такой дорогостоящий вид новой помощи, как CAR-терапия, финансируют в рамках "риск-шеринга" (разделения рисков). Этот механизм предполагает использование договорных моделей при закупках, что позволяет устанавливать дополнительные требования к производителям (такие как снижение объема обязательств покупателя в зависимости от результата применения препарата у конкретного пациента). В теории риск-шеринг увеличивает эффективность бюджетных расходов за счет исключения или сокращения нерезультативных трат. В первую очередь применение риск-шеринга оправданно как раз для закупок сверхдорогих препаратов, используемых для монотерапии какого-либо заболевания.
Ранее аргументы в пользу применения именно такой модели финансирования CAR-терапии в России высказывал подведомственный Минздраву Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи. Однако конкретные механизмы ее реализации по итогам экспертной дискуссии в российском законодательстве о госзакупках так и не появились. Поэтому, скорее всего, отмечает сопредседатель Всероссийского общества пациентов Юрий Жулев, оплата лечения с помощью таких технологий будет происходить традиционным способом.
Что касается возникающих дополнительных расходов системы ОМС, то, по его мнению, российское законодательство позволяет правительству достаточно гибко выделять для бюджета здравоохранения дополнительные средства.
Помимо вопросов финансирования затормозить внедрение новых методов лечения (особенно распространение онковакцин) в реальную врачебную практику может недостаточно широкое их внедрение в клинические рекомендации, считает зампред координационного совета организации "Движение против рака" Галина Маргевич. "Обеспокоенность вызывает доступность данных методов терапии. Даже при включении их в программу государственных гарантий без присутствия в клинических рекомендациях широкое применение их в медицинских организациях в рамках ОМС будет затруднительным", - считает Галина Маргевич.

Анастасия МАНУЙЛОВА. Коммерсантъ, 7 апреля 2026 года