Испытания назальной вакцины закончились провалом.
Главное о пандемии из зарубежных СМИ
Вакцина Оксфордского университета и AstraZeneca, сделанная
в виде спрея, оказалась бесполезной. Лекарство молнупиравир в новом
клиническом исследовании не снизило риски госпитализации и смерти.
По всему миру собираются построить десятки лабораторий для изучения
опасных патогенов. Об этом - в еженедельном обзоре зарубежных СМИ.
Вакцина Оксфордского университета и AstraZeneca, сделанная в виде
спрея, оказалась бесполезной. Лекарство молнупиравир в новом клиническом
исследовании не снизило риски госпитализации и смерти. По всему
миру собираются построить десятки лабораторий для изучения опасных
патогенов. Об этом - в еженедельном обзоре зарубежных СМИ.
В Оксфордском университете и компании AstraZeneca переделали векторную
вакцину от COVID-19 так, чтобы ее можно было вводить через нос.
Разработчики надеялись укрепить защиту в слизистых, куда первым
делом попадает коронавирус. Но уже в первой фазе клинических исследований
препарат показал себя неэффективным, хотя и безопасным. Об этом
пишут The Guardian и Ars Technica.
Все распространенные вакцины от COVID-19 вводятся инъекцией в мышцу.
Они вызывают системный иммунный ответ. Это обеспечивает хорошую
защиту от тяжелой болезни и смерти, но не от заражения, особенно
по мере того, как вирус эволюционирует. Назальная вакцина гипотетически
могла бы решить эту проблему, вызвав также местный иммунный ответ
в дыхательных путях.
В 2020 году в Оксфордском университете разработали вакцину на основе
аденовируса шимпанзе, а AstraZeneca занялась ее производством и
распространением (российский "Спутник V" устроен похоже,
но в нем использовано два аденовируса человека). Новая назальная
вакцина, по сути, представляет собой тот же препарат, но в виде
спрея для введения через нос. Доклинические испытания на приматах
дали многообещающие результаты, и началось исследование с людьми.
В первой фазе поучаствовали 42 человека: 30 из них прежде не прививались,
а еще 12 получили назальную вакцину как бустер. С одной дозой у
добровольцев практически не было антител в слизистых, а с двумя
у некоторых они появились, но в концентрациях, которые лишь изредка
и ненамного превышали показатели после перенесенной болезни. Заметное
количество антител в крови спустя месяц также обнаружилось не у
всех участников что после одной, что после двух доз - вакцина, введенная
в мышцу, как правило, вызывала более сильный иммунный ответ.
Титры антител сами по себе не говорят об эффективности, и в первой
фазе ее обычно не оценивают. Но настораживает, что семь из 42 участников
после вакцинации заболели COVID-19.
Руководитель исследования отметил, что ученые из Китая получили
более обнадеживающие результаты с похожим препаратом, который вводится
с помощью аппарата-небулайзера. Правда, в Оксфордском университете
хотели разработать вакцину, которая не требует таких ухищрений.
Также он упомянул препарат, одобренный для применения в Индии, но
результаты его клинических исследований еще не опубликованы (весной
российский Минздрав зарегистрировал назальную форму "Спутника
V" - прим. ТАСС).
Разработчики из Оксфордского университета решили не продолжать клинические
исследования. Они собираются еще раз доработать вакцину. Возможно,
проблема в том, что препарат стекает в пищеварительный тракт. Может,
достаточно будет увеличить дозировку. Также не исключено, что аденовирус
шимпанзе попросту плохо проникает в организм через слизистую носа.
Эффективность молнупиравира не подтвердилась
Противовирусный препарат молнупиравир (в России продаются лекарства
с этим действующим веществом; оно включено в рекомендации ВОЗ по
лечению COVID-19) не снижает вероятность госпитализации и смерти
при COVID-19. Таковы предварительные результаты клинического исследования
Panoramic. О работе рассказывает The BMJ.
В исследовании поучаствовали более 25 тыс. человек с подтвержденным
COVID-19 в возрасте старше 50 лет (или старше 18 лет, но хотя бы
с одним сопутствующим заболеванием, которое повышает риск осложнений).
Практически все они вакцинировались от COVID-19 хотя бы один раз.
Их разделили на две примерно одинаковые группы: в одной люди получали
обычное лечение, а в другой - еще и молнупиравир, причем участники
знали, что им назначили.
За 28 дней в первой группе попали в больницу или умерли 96 человек,
во второй - 103 человека. Также исследователи отслеживали, сколько
времени проходит до выздоровления. По субъективным оценкам самих
участников, у тех, кто получал молнупиравир, оно составило в среднем
девять дней (у остальных - 15 дней), но по клиническим признакам
разница оказалась меньше: не на шесть, а на три-четыре дня быстрее
в группе с молнупиравиром. В другом исследовании, где назначали
либо лекарство, либо плацебо, разница по этому показателю вообще
не обнаружилась.
Почти одновременно вышла работа, где также проверяли молнупиравир
и другие антивирусные препараты. Согласно полученным данным, если
быстро начать лечение такими средствами, то риск умереть снижается,
а развитие болезни у госпитализированных замедляется. Но участников
этого исследования делили на группы не случайным образом, что могло
исказить результаты.
Исследование Panoramic продолжается. Теперь в нем проверяют другое
противовирусное лекарство - "Паксловид".
Десятки лабораторий построят для исследования опасных патогенов
По всему миру собираются построить более 40 лабораторий с биологической
защитой высоких уровней. Толчком послужила пандемия COVID-19: чтобы
работать с опасными или потенциально опасными возбудителями болезней,
нужны особые условия. Но некоторые эксперты считают, что обслуживание
таких лабораторий обойдется чересчур дорого, а эксперименты могут
закончиться бедой. Об этом пишет Nature.
Существует четыре уровня биологической защиты. Самый низкий - первый
(BSL-1), а в статье идет речь о лабораториях BSL-3 и BSL-4. C биозащитой
третьего уровня можно заниматься потенциально смертоносными и вдыхаемыми
патогенами: рабочие места изолированы, воздух в них фильтруется
и не поступает обратно, а вход в лабораторию обычно оборудован автоматическими
дверями. BSL-4 нужна, чтобы работать с распространяющимися по воздуху
смертоносными патогенами, для борьбы с которыми нет лекарств и вакцин
(либо эти средства трудно заполучить). Такие лаборатории полностью
отделены от других помещений, у них отдельная система вентиляции,
а работники переодеваются и моются каждый раз, когда входят или
выходят.
С начала пандемии COVID-19 Индия, Казахстан, Сингапур, Филиппины,
Россия, США и другие страны объявили о планах строительства 27 лабораторий
BSL-4 и еще нескольких BSL-3. Исследователи рассчитывают, что благодаря
этому продвинется разработка лекарств и вакцин от туберкулеза, лихорадки
денге и других эндемических болезней, а также улучшатся условия
работы (в статье приведен в пример индийский биохимик, который добирается
до ближайшей лаборатории BSL-3 пять часов на автобусе).
Некоторые опрошенные эксперты сомневаются, что десятки новых лабораторий
действительно необходимы. Один из них рассказал, что только 10%
бюджета идет на эксперименты, а остальное - на обслуживание. Если
что-то ломается, ремонт обходится дорого, а подходящего специалиста
еще нужно поискать. По словам другого, из $12 млн в год, выделяемых
на лабораторию BSL-4, $2 млн уходит на круглосуточную охрану, примерно
столько же - на вентилирование, отопление и секцию BSL-3. Третий
пожаловался, что он и его коллеги вынуждены постоянно подавать заявки
на гранты, чтобы просто поддерживать лабораторию BSL-3 в рабочем
состоянии. Одна только ежегодная сертификация обходится в $40 тыс.
Также эксперты указывают на риски, связанные с безопасностью. Для
работы в лабораториях высокого уровня биозащиты требуются квалифицированные
специалисты. Найти их порой непросто, а ошибки могут привести к
заражению персонала. Другая опасность - исследования, в ходе которых
патогенам придают новые свойства: больше лабораторий - возможно,
больше экспериментов.