… о дистанционной торговле рецептурными лекарствами

Эксперимент по дистанционной торговле рецептурными лекарствами, стартовавший 1 марта, пока дал скромные результаты. В Москве к нему присоединились четыре аптечные компании, но они еще не могут осуществлять курьерскую доставку
Пилотный проект по дистанционной торговле рецептурными лекарствами, предполагающий их доставку конечному покупателю - физическому лицу, официально стартовавший в Москве, Московской и Белгородской областях 1 марта, пока нигде не привел к реализации этой возможности на практике, сообщили РБК два источника в фармбизнесе, имеющие отношение к эксперименту.
Причина, как утверждают оба собеседника, заключается в том, что выпущены еще не все нормативно-правовые акты, необходимые для реализации "пилота". Между тем потенциальные участники уже подали заявки на участие в нем.
В Минздраве в ответ на запрос РБК сообщили, что все документы, разработка которых была возложена на это ведомство, приняты в срок.
Эксперимент по дистанционной торговле рецептурными лекарствами проводится в соответствии с принятым в октябре прошлого года законом о внесении изменений в 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которым были установлены правила проведения трехлетнего эксперимента по осуществлению дистанционной розничной торговли рецептурными препаратами.
Как создается нормативная база эксперимента
Правительство в конце декабря прошлого года утвердило разработанные при участии Минздрава критерии включения рецептурных препаратов в перечень разрешенных к реализации по эксперименту по дистанционной торговле. К онлайн-продаже запретили препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, а также сильнодействующие вещества, радиофармпрепараты и иммунобиологические препараты; лекарства, которые должны храниться при температуре ниже 15°С, препараты с объемной долей этилового спирта более 25% и лекарства, изготовленные аптечными организациями. Также эксперимент не будет распространяться на средства, подлежащие предметно-количественному учету: анаболические стероиды, антипсихотические средства, анксиолитики, антидепрессанты, снотворные и седативные средства и лекарства, применяемые для прерывания беременности.
Как пояснил РБК один из собеседников, согласно поправкам к 61-ФЗ, схема реализации эксперимента, целью которого является отработка механизма розничной торговли препаратами дистанционным способом и обеспечение возможности дальнейшего внедрения и использования такой торговли на территории всей России, выглядит следующим образом. Сначала правительство выпускает постановление об эксперименте - оно было подписано 22 февраля 2023 года. Согласно документу, ответственным за реализацию "пилота" назначен Минздрав, эксперимент проводится на добровольной основе в трех регионах, его участниками могут стать как аптечные сети, так и медучреждения, имеющие свои сайты или договоры с маркетплейсами, а также располагающие возможностями для доставки медикаментов с соблюдением необходимого температурного режима, например, в термобоксах.
В конце февраля министр здравоохранения Михаил Мурашко утвердил перечень рецептурных препаратов, разрешенных для дистанционной продажи. В него вошли лекарства, содержащие 904 действующих вещества, в том числе применяемые для терапии ВИЧ, гепатита C, миодистрофии Дюшенна, сахарного диабета, COVID-19, а также для лечения онкологических, онкогематологических и других заболеваний. Тогда же полномочия Минздрава были расширены, чтобы он мог осуществлять методическое сопровождение медорганизаций и аптек, задействованных в "пилоте", по оформлению, хранению и использованию рецептов на препараты, в том числе электронных.
На следующем этапе, согласно поправкам к 61-ФЗ, исполнительные власти регионов, где проводится эксперимент, должны утвердить порядок отбора организаций для "пилота" и регламент информационного взаимодействия при формировании и использовании рецептов на препараты. Первый документ к середине марта появился во всех трех регионах, сообщила начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова на 20-м аптечном саммите.
Регламент информационного взаимодействия принят только в Москве. Согласно этому документу, обмен данными будет происходить между аптечной или медицинской организацией и автоматизированной информсистемой "Единая медицинская информационно-аналитическая система Москвы". Перед подключением к этой системе медорганизации должны быть зарегистрированы в специализированном федеральном реестре, а врачи - в аналогичном реестре медработников. Аналогичные требования предъявляются к аптечным организациям.
В администрации Московской области в ответ на запрос РБК сообщили, что отбор медицинских и аптечных организаций, участвующих в эксперименте, будет осуществлять комиссия министерства здравоохранения Московской области. Их перечень будет размещаться на его официальном сайте. В настоящий момент заявки на участие в эксперименте уже поступили от ГБУ МО "Мособлмедсервис" и "Аптечная сеть 36,6". Вопрос РБК, какие информсистемы будут задействованы при реализации эксперимента, остался без ответа.
РБК направил запрос в администрацию Белгородской области.
Игроки рынка могут подать заявки на участие в эксперименте только после появления обоих документов; им также нужно получить разрешение на участие в нем от Росздравнадзора. Лишь после этого возможен запуск доставки, резюмировал источник РБК.
На каком этапе эксперимент находится сейчас
В Москве к эксперименту подключились четыре организации. Три из них связаны с ГК "Эркафарм" - ООО "Самсон-Фарма", "Планета ТМ" и АО "Эркафарм". Еще один участник - аптечная сеть "Еаптека". Как сообщили в ее пресс-службе, она планирует запустить доставку рецептурных препаратов сразу во всех регионах эксперимента. Запросы РБК в другие участвующие в эксперименте компании остались без ответа.
На сайтах всех перечисленных аптечных организаций рецептурные препараты доступны к заказу онлайн, но оформить их доставку курьером пока нельзя, возможен только самовывоз.
В департаменте здравоохранения Москвы в ответ на запрос РБК о причинах задержки пояснили, что скорость подключения аптек к "пилоту" замедляет необходимость сначала получить разрешение Росздравнадзора. В этом ведомстве РБК сообщили, что все поступающие заявки оперативно обрабатываются.
В столичном департаменте здравоохранения пообещали, что список участников эксперимента будет расширяться.
По словам одного из источников РБК, ничего критичного в затягивании реализации эксперимента нет, аналогичная ситуация была при запуске доставки безрецептурных препаратов и отпуска льготных препаратов коммерческими аптеками. Опрошенные РБК игроки рынка уверены, что к лету эксперимент по онлайн-торговле рецептурными препаратами будет полноценно запущен. Генеральный директор "Аптечной сети 36,6" Александр Кузин считает, что новая практика улучшит сервис для пациентов. То же думают в "Еаптеке". Кузин отмечает, что эксперимент поможет усилить госконтроль за обращением лекарств.
По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2022 году рецептурных препаратов в России было продано на 712,56 млн руб., это 52,8% от общей суммы, на которую в прошлом году были отпущены как рецептурные, так и безрецептурные лекарства. В Москве в 2022 году рецептурных препаратов отпустили на 102,98 млн руб. (53,6%), в Белгородской области - на 7,34 млн руб. (53,9%), в Московской - на 44,38 млн руб. (51,9%).
История законопроекта о дистанционной торговле рецептурными препаратами
Зимой 2021 года Минэкономразвития внесло в правительство проект закона о дистанционной торговле рецептурными препаратами, но документ был отправлен на доработку. В июне 2022 года министерство представило новую версию законопроекта, добавив положения, согласно которым Минздрав получил право корректировать содержащийся в законе список продукции для дистанционных продаж. Но и эта инициатива встретила возражения, поскольку Минэкономразвития предлагало провести пилотный проект в контексте "цифровой песочницы", предусмотренной законом об экспериментальных правовых режимах (ЭПР); это сделало бы возможным участие в проекте маркетплейсов, против чего выступило Государственно-правовое управление администрации президента, обосновав свои возражения тем, что ЭПР не может вводиться в случаях, когда может возникнуть угроза жизни и здоровью потребителя.
Летом 2022 года ответственным за разработку "пилота" и доработку законопроекта был назначен Минздрав. Подготовленный ведомством закон о внесении изменений в 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", касающийся проведения эксперимента по онлайн-торговле рецептурными препаратами, был принят осенью прошлого года. Он вступил в силу 1 марта 2023 года. Эксперимент решили проводить в трех регионах - Москве, МО и Белгородской области, так как в них уже работают платформы электронных рецептов, использование которых необходимо при онлайн-заказе и доставке препаратов.

София ПРОХОРЧУК. РБК, 24 марта 2023 года

До половины российских медиков против онлайн-продажи противомикробных препаратов
Почти половина российских медиков (44%) не одобряют онлайн-продажу антибиотиков - они полагают, что государство не сможет контролировать этот процесс. 30% не против такого механизма, потому что уверены: в аптеке все равно не спрашивают рецепт на антибиотики. При этом почти каждый четвертый врач (27%) не оформляет рецепт на антибактериальные препараты, если об этом его не просит сам пациент. Такие данные показал опрос сервиса "Актион Медицина". 1 марта, напомним, стартовал эксперимент по дистанционной торговле рецептурными лекарствами, в том числе антибиотиками. Эксперты полагают, что продавать их без рецепта теперь станет сложнее.
Трехлетний эксперимент по дистанционной торговле рецептурными лекарствами начался в Москве, Московской и Белгородской областях. В перечень препаратов для онлайн-продажи вошли антибиотики, средства для лечения сахарного диабета, артериальной гипертензии, бронхиальной астмы и других заболеваний. Если пилот будет успешным, практику распространят на другие субъекты РФ.
"Актион Медицина" (сервис экспертной поддержки специалистов медицинских организаций; входит в группу "Актион") спросила у медиков, как они относятся к инициативе. Опрос проводился с 1 по 14 марта, в нем приняли участие 566 респондентов: 89% из них - лечащие врачи, 44,3% опрошенных работают в государственных медучреждениях, 28% - в частных, остальные совмещают эти сферы.
Выяснилось, что едва ли не половина врачей (44%) не одобряют онлайн-продажу антибиотиков, так как считают, что государство не сможет контролировать этот процесс.
Еще треть - 30% - одобряют, так как полагают, что ничего не изменится. По их мнению, при обычной продаже в аптеке все равно не спрашивают рецепт на антибиотики.
Почти каждый четвертый врач (27%) не оформляет рецепт на антибактериальные препараты, если об этом его не попросит сам пациент. Столько же (25%) не объясняют правила приема антибиотиков, так как на это не хватает времени приема. Более ответственно к назначению таких лекарств относятся специалисты частных клиник: 58% респондентов этой категории выписывают антибиотики строго на рецептурных бланках, тогда как в госучреждениях так делают только 34% их коллег.
Большинство врачей (77%) назначают антибиотики, в случае если температура у пациента 37,5 °С и выше держится больше трех суток. Специалисты частных клиник при назначении антибактериальных препаратов чаще рассказывают пациентам правила приема: объясняют, почему нельзя прерывать курс, даже если состояние улучшилось (40,5%), дают памятку или буклет (37,4%). В государственных клиниках на подробные разъяснения у врачей не хватает времени (32,7%)
Более половины респондентов (53%) ответили, что чаще всего пациенты бесконтрольно принимают антибиотики при вирусных инфекциях.
Также пациенты принимают антибиотики при COVID-19 (43%), при гриппе и ОРВИ (41%), для профилактики вирусных и простудных заболеваний (39%). При этом половина респондентов подчеркнули, что до 80% их пациентов сами назначают себе антибиотики.
Ранее "Ъ" рассказывал об исследовании уровня знаний, отношения и поведения граждан России "в области устойчивости к противомикробным препаратам", проведенном Центральным НИИ организации и информатизации здравоохранения Минздрава РФ. Эксперты выяснили, что более 70% россиян, принимавших антибиотики в последние полгода, делали это неправильно - либо прерывали курс раньше времени, либо занимались самолечением- например, пили такие препараты при боли в горле или в качестве профилактики инфекций.
Главный внештатный специалист микробиолог Минздрава России Роман Козлов отмечал, что россияне стали чаще применять антибиотики (в том числе бесконтрольно) во время пандемии. В первые волны заболеваемости коронавирусом, по его словам, потребление антибиотиков в стране возросло почти на треть, на 28,4%, однако "благодаря усилиям Минздрава и профессионального сообщества" к концу 2021 года вернулось к "допандемийным" показателям. Специалисты, подчеркивал господин Козлов, объясняют увлеченность такими препаратами неосведомленностью пациентов, "некоторые все еще не знают, что антибиотики действуют только на бактерии, потому при вирусных инфекциях их принимать бесполезно".
Нерациональное использование антибиотиков, поддерживает выводы исследователей господин Козлов, может привести и к более серьезным проблемам- например, устойчивости (или резистентности) микробов к антибиотику.
Так, в клинических рекомендациях по лечению инфекции мочевыводящих путей у детей указано, что в России зарегистрирован рекордный уровень антибиотикорезистентности E.coli (кишечная палочка) при этом заболевании: к ампициллину - 51%, амоксициллину + клавулановой кислоте - 47%, к фосфомицину - 99% и нитрофурантоину - 97%.
Ведущий эксперт "Актион Медицины" Наталья Журавлева говорит, что фактически в России антибиотики можно купить в аптеках без рецепта. "Это значит, что любой человек может начать принимать эти препараты, даже если сам так решил, соседка посоветовала и так далее. Но при этом пациент необязательно заражен бактериальной инфекцией. Все это вызывает антибиотикорезистентность",- говорит госпожа Журавлева. Она отмечает, что уже появились так называемые супермикробы - бактерии, устойчивые практически ко всем видам антибиотиков. Если их станет больше, подчеркивает Наталья Журавлева, существует риск откатиться ко временам, когда люди "массово гибли от инфекционных заболеваний". Онлайн-продажа лекарств, обращает внимание эксперт, предполагает, что врачи будут выписывать их с помощью электронных рецептов. "Это исключает самовольную покупку антибиотиков и "по бумажке". Таким образом, онлайн-канал продажи антибиотиков позволит снизить один фактор роста антибиотикорезистентности - самовольное назначение препаратов",- говорит она.

Наталья КОСТАРНОВА. Коммерсантъ, 29 марта 2023 года