… о замене лекарств от ВИЧ на дешевые аналоги и нехватке препаратов

Доля дорогих препаратов в объеме госзакупок снизилась
В этом году Минздрав заметно снизил закупки дорогих современных зарубежных препаратов для лечения ВИЧ, не имеющих аналогов, увеличив закупки более дешевых лекарств. Это вынужденная мера: финансирование для обеспечения препаратами пациентов заметно не увеличивается, но растет число пациентов с ВИЧ. Эксперты называют складывающийся принцип закупок министерства "отскоком назад в терапии", но признают, что при недостаточном росте финансирования это позволит охватить лечением больше инфицированных.
Как обнаружил "Ъ" из материалов госзакупок, с июня входящее в Минздрав ФКУ "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения" (ФЦПиЛО) начало приобретать препараты от ВИЧ за счет средств, предусмотренных бюджетом на 2023 год. Бюджет на этот год в размере 30 млрд руб. уже освоен: часть этой суммы была зарезервирована в трехлетних контрактах, заключенных в 2021 году на поставки ралтегравира ("Исентресс" от MSD), долутегравира ("Тивикай" от GSK) и этравирина ("Интеленс" от Johnson & Johnson). В этом году была закуплена "Генвоя" от Gilead, включенная в 2021 году в перечень ЖНВЛП: на этот препарат направлено 596,6 млн руб., что вдвое больше, чем годом ранее.
Но, несмотря на это, приобретения дорогостоящих современных зарубежных препаратов от ВИЧ, не имеющих аналогов, снижаются, подсчитал "Ъ" на основе данных госзакупок и госреестра лекарственных средств.
Если в 2021 году они составляли 67,3% в общем объеме закупок, то в этом году уже 55%. Сокращение доли происходит за счет снижения затрат на "Эвиплеру" от Johnson & Johnson. Прошлой осенью за счет средств бюджета 2022 года приобретено этого средства на 1,9 млрд руб.- это в два раза меньше прежних объемов закупок. В списке лекарств, закупаемых ФЦПиЛО для пациентов с ВИЧ, это самый дорогой препарат, констатирует представитель Коалиции по готовности к лечению (ITPC) Алексей Михайлов.
Предельная зарегистрированная цена "Эвиплеры" - почти 24 тыс. руб. за упаковку. Стоимость "Биктарви" от Gilead и "Делстриго" от MSD ниже - 14,3 тыс. руб. и 11,3 тыс. руб. соответственно. Эти лекарства с 2022 года вошли в перечень ЖНВЛП, что позволило Минздраву направить на их централизованную закупку 330,4 млн руб. Но это все равно не покрывает выпавший объем "Эвиплеры". Поэтому в январе-мае этого года регионам из своих бюджетов пришлось направить, по данным Headway Company, 540 млн руб. на закупку дополнительных объемов "Биктарви" и "Делстриго".
Последние годы Минздрав пытался закупать современные препараты, но существенно нарастить охват так и не удалось, указывает Алексей Михайлов. Теперь, по его мнению, министерство вынуждено приобретать более дешевые лекарства, которые широко использовались ранее, из-за того что объемы финансирования лекарственного обеспечения пациентов с ВИЧ существенно не растут. Такую ситуацию эксперт называет "отскоком назад в терапии". Впрочем, считает эксперт, в такой ситуации закупки дешевых лекарств должны позволить обеспечить препаратами больше пациентов.
Из материалов госзакупок следует, что Минздрав действительно увеличил закупки более бюджетных средств.
Так, например, на препарат на основе эфавиренза (его выпускает большой круг компаний) из бюджета 2022 года направлено 585,6 млн руб., что больше на 21% год к году. Объем закупок лопинавира+ритонавира (в основном поставляется оригинальная "Калетра" от AbbVie и дженерик "Калидавир" от "Фармасинтеза") выросли на 45%, до 5 млрд руб.
Кроме того, ФЦПиЛО закупил препарат на основе элсульфавирина от компании "Элпида", где совладельцами являются "Фармстандарт" Виктора Харитонина и "Химрар", на 2,8 млрд руб. Это в 3,2 раза больше, чем годом ранее. Увеличению закупок способствовало включение этого средства в состав предпочтительных схем лечения первого ряда в обновленных клинических рекомендациях по терапии ВИЧ.
В Минздраве сообщили "Ъ", что все пациенты с ВИЧ на диспансерном наблюдении получают лекарственную терапию за счет федерального бюджета. В 2022 году объем финансирования программы (министерство закупает препараты в том числе для пациентов с ВИЧ с гепатитами и туберкулезом) увеличен на 920 млн руб. к 2021 году. Там также заявили, что могут снизить стоимость закупки за счет заключения долгосрочных контрактов и вправе в случае необходимости перераспределять остатки препаратов между регионами.

Полина ГРИЦЕНКО. Коммерсантъ, 23 июня 2022 года

Пациенты жалуются на нехватку препаратов
Пациенты с двумя социально значимыми заболеваниями - ВИЧ и гепатитом С - просят государство срочно решить проблему обеспечения лекарствами. Они указывают, что в первую половину 2022 года было закуплено менее половины от запланированного объема препаратов. Из-за этого около 10 тыс. человек из зоны риска могут остаться без жизненно необходимого лечения. Представители Минздрава уверяют, что закупят все лекарства.
Общественная организация "Вместе против гепатита" предупредила Минздрав РФ об угрозе нехватки лекарств для пациентов, у которых диагностированы одновременно ВИЧ и гепатит С. Авторы письма (есть в распоряжении "Ъ") утверждают: к настоящему моменту объявлены - и завершены - аукционы на закупку лишь 44% препаратов, запланированных для лечения хронических вирусных гепатитов в 2022 году.
В обращении уточняется: вирусами хронических гепатитов инфицированы около 12% ВИЧ-положительных пациентов (примерно 130 тыс. человек). Но в 2022 году государство планировало предоставить лекарства для терапии хронического вирусного гепатита С лишь 15 тыс. пациентов с двумя диагнозами. Как правило, это люди с тяжелыми поражениями печени и другими сопутствующими заболеваниями, которым по жизненным показателям нужно начать лечение незамедлительно. Теперь и этот план рискует провалиться, предупреждает председатель "Вместе против гепатита" Никита Коваленко. Если до конца года ситуация с закупками не изменится, терапию не получат около 10 тыс. пациентов, рассчитывавших на лечение в этом году, пишет он. Для каждого из них это чревато "существенным, возможно, необратимым ухудшением состояния здоровья".
В начале июня аналогичное письмо о проблемах лекарственного обеспечения людей с ВИЧ направила президенту Владимиру Путину директор межрегиональной общественной организации "Сообщество людей, живущих с ВИЧ" Мария Онуфриева. Она уточняет, что еще 3 марта сообщала о проблеме правительству, но так и не получила ответа. Директор организации написала президенту про "обеспокоенность пациентского сообщества", связанную с объявлением аукционов лишь на 44% от объемов потребности в антиретровирусной терапии. "Таким образом, несмотря на снижение средней стоимости курса терапии гепатита С за два года более чем в два раза, охват терапией в 2022 году по сравнению с 2021 годом снизился на 21%",- указывает в письме Мария Онуфриева.
Обе пациентские организации подчеркивают особую важность проблемы: одновременное инфицирование вирусами гепатитов и иммунодефицита существенно ускоряет развитие негативных последствий обоих заболеваний - и ухудшает долгосрочный прогноз.
В частности, в два-пять раз чаще формируется цирроз печени, а это третья по частоте причина смерти больных ВИЧ. Поэтому российские и международные клинические рекомендации по лечению хронического вирусного гепатита у взрослых предусматривают незамедлительное назначение терапии ВИЧ-положительным пациентам. Этим же обусловлено создание в России отдельного механизма обеспечения препаратами для лечения хронических вирусных гепатитов ВИЧ-положительных пациентов.
Пациенты просят президента поручить ответственным ведомствам ускорить решение проблемы лекарственного обеспечения ВИЧ-положительных граждан с гепатитом С, а Минздрав - выполнить весь объем закупок. Отметим, в апреле 2021 года в послании Федеральному собранию Владимир Путин подчеркнул важность решения проблемы гепатита С. Поручение президента предусматривает снижение распространения заболевания и среди ВИЧ-положительных россиян.
Координатор движения "Пациентский контроль" Юлия Верещагина подтверждает наличие проблемы. К специалистам движения регулярно обращаются люди с ВИЧ и гепатитом С, которым врачи отказывают в назначении лечения. "Среди них есть и те, у кого уже развился цирроз. Таким пациентам должны выдавать препараты в первую очередь, но получить их они могут только после наших писем в местные минздравы, - рассказывает госпожа Верещагина.- А люди, у которых пока все более или менее нормально с печенью, вынуждены либо самостоятельно покупать дорогостоящее лечение, либо ждать в общей очереди годами".
Никита Коваленко считает причиной проблем с закупками "организацию процесса".
Представитель Коалиции по готовности к лечению (ITPC) Алексей Михайлов указывает, что число пациентов с ВИЧ растет ежегодно на 60-80 тыс.- и бюджет не успевает за эпидемией. Так, ФКУ "ФЦПиЛО" Минздрава России в текущем месяце объявило три аукциона за счет средств бюджета 2023 года. По данным сайта госзакупок, общая сумма аукционов составила более 26 млн руб. По словам руководителя отдела мониторинга "Коалиции по готовности к лечению" Натальи Егоровой, "с огромной долей вероятности" это говорит о нехватке АРВ-препаратов. "Объемы закупленных курсов выросли по сравнению с 2021 годом, но они меньше изначального плана ФКУ. Всего потрачено уже 30 млрд руб., но, видимо, провал в объемах прошлого года восполнить не смогли,- говорит госпожа Егорова.- За все годы централизованных закупок впервые на ряд препаратов, которые уже закуплены в текущем году, проводят дополнительные закупки на средства следующего года".
Главный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава России Алексей Мазус заверил "Ъ": поставки препаратов согласно заявкам будут реализованы до конца года. Кроме того, в ближайшее время начинается заявочная кампания на 2023 год, напомнил он: "На сегодняшний день есть абсолютная готовность российской системы здравоохранения решать вопросы коинфекции ВИЧ и вирусного гепатита С на основе самых высоких научных стандартов. Доступ к терапии обеспечен в полном объеме".

Наталья КОСТАРНОВА. Коммерсантъ, 14 июня 2022 года